[웹이코노미 심우성 기자] 식품의약품안전처는 31일, 인공지능(AI) 가상·증강 현실(VR·AR) 기술 등이 적용된 소프트웨어 의료기기를 효율적으로 관리하기 위해 의료용 소프트웨어 품목 분류를 신설한다고 밝혔다. 주요 신설 항목은 ▲ 대분류 (E) 소프트웨어(Software) 1개 ▲ 중분류 심혈관 진료용 소프트웨어(Software for cardiovascular) 등 11개 ▲ 소분류 심혈관 영상치료계획소프트웨어 등 90개 품목이다. 중분류의 경우 심혈관, 치의학, 신경과학 등임상 분야에 따라 11개로 나눴으며, 소분류 90개 품목은 인체에 대한 위해도를 고려해 등급을 구분했다. 식약처는 이 같은 내용으로 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정' 개정안을 행정 예고했다. 심우성 기자 webeconomy@naver.com