[웹이코노미=최병수 기자] 셀트리온이 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59(성분명 레그단비맙)’의 글로벌 임상 2상 환자모집 및 투약을 완료했다고 25일 밝혔다.

이날 셀트리온은 CT-P59의 글로벌 임상 2상 환자 327명을 모집해 투약까지 마쳤다고 전했다.

셀트리온에 따르면 지난 9월 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상 2·3상 시험을 승인 받은 셀트리온은 지난 10월 6일 처음 임상 시험 대상자를 확보한데 이어 지난 21일까지 약 200여명의 임상 시험 대상자가 모였다.

셀트리온은 당초 총 300여명의 임상 시험 대상자를 목표 정했으나 이날 기준 목표치를 초과한 327명의 임상 시험 대상자가 모집됐다.

이들 임상 시험 대상자에는 국내 뿐만아니라 루마니아·스페인·미국 등 해외 주요 환자들이 포함된 것으로 전해졌다.

피험자군을 위약 투여군, 저농도 투여군, 고농도 투여군으로 분류해 치료제를 투약한 셀트리온은 향후 데이터 분석 등을 통해 CT-P59의 효능·안전성·적정 투약 용량을 확인할 예정이다.

또한 임상 2상에 대한 중간 결과를 신속히 도출해 식약처 등 유관기관과 협의해 CT-P59의 조건부 허가를 가급적 빠른 시일 내 신청한다는 방침이다.

셀트리온은 이어 임상 2상이 마무리 되는 데로 전 세계 10여개 국가에서 임상 3상을 진행해 임상 2상에서 확인된 CT-P59의 효능·안전성을 추가 검증할 계획이다.

한편 지난 24일 서정진 셀트리온 회장은 TBS라디오 ‘김어준의 뉴스공장’에 출연해 CT-P59와 관련해 “이미 10만명 분을 만들어 놓은 상태며 우리나라용으로 충분하다”고 밝힌 바 있다.

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