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중소기업

엔케이맥스, 코호트4 IRB승인 완료 '머크·화이자' 공동임상 순조롭게 진행

[웹이코노미 김찬영 기자] 지난 9월에 엔케이맥스와 머크/화이자와의 공동임상 실험이 지속적으로 이행중이다

 

엔케이맥스는 23일날 불응성암 대상 미국 임상1상을 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경에 따라 추가된 "코호트4"의 IRB(Institutional Review Board) 승인을 완료 및 환자 등록을 시작했다고 한다

 

엔케이맥스는 지난 9월에 전임상 결과 없이 미국 임상 1상의 "코호트4" 추가를 미국 FDA로 부터 특별승인을 받았고, "코호트4"에 해당되는 18명 환자에게 SNK01(자가 슈퍼NK 면역항암제)와 면역관문억제제인 "키트루다(펨브롤리주맙)" 혹은 "바벤시오(아벨루맙)"을 병용투여하게 된다

 

"코호트4"의 경우 바벤시오+SNK01 병용투여군은 머크/화이자와 공동임상으로 진행하게 된다

 

"코호트4" 환자군 모집은 계속 진행되고 있으며, 11월 초 NK세포 배양을 위한 환자 채혈을 시작하고, 11월 중순 첫 환자에게 투약을 하게 된다

 

머크/화이자와 공동임상 계약에 따라 엔케이맥스는 슈퍼NK(SNK01)을 제공하고, 머크/화이자는 바벤시오를 제공한다

 

엔케이맥스 아메리카 폴 송 부사장은 "공동임상 주체인 머크/화이자 실무진과의 협의를 통하여 투여일정을 논의한 결과, 바벤시오 투여군 환자 9명의 마지막 투약은 내년 3월에 진행될 예정이라고 한다

 



김찬영 기자 webeconomy@naver.com