[웹이코노미=김소미 기자] 국내에서 유통되고 있는 메트포르민 성분의 당뇨병 치료제 31개에서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다.
이에 식약처는 해당 제품의 제조 및 판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다.
NDMA는 세계보건기구 국제 암 연구소에서 지정한 인체 발암 추정물질에 해당한다.
다만 메트포르민 의약품 중 일부 품목에서만 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 대다수 환자에게는 영향이 없는 상황이라고 밝혔다.
또 식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 10만명 중 0.21명으로 인체에 위해를 끼쳤을 우려가 매우 낮다고 평가했다.
따라서 의·약사의 상담 없이 현재 처방받은 의약품 복용을 임의로 중단해서는 안 된다고 당부했다.
김소미 웹이코노미 기자 webeconomy@naver.com