정부 "국산 코로나19 치료제·백신 개발할 때까지 적극 지원"

  • 등록 2020.10.30 14:32:23
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[웹이코노미=이지웅 기자] 정부가 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제·백신 개발을 위해 기업들의 국내외 임상시험 지원에 나선다. 이를 통해 올해 안에 치료제 개발, 내년 안에 최소 1개 이상의 백신을 내놓는다는 계획이다.

 

정부는 30일 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회 회의를 열고 지원방안을 논의했다고 밝혔다.

 

정부는 구체적 지원방안으로 ▲ 중앙임상시험심사위원회(가칭) 설치 ▲ 임상시험 참여기관에 인센티브 제공 ▲ 임상시험 희망자에 대한 정보 제공 강화 ▲ 기업의 해외 임상 적극 지원 ▲ 해외 개발 백신 국내 도입 등을 제시하고, 이를 통해 임상시험 기반을 확충하고자 한다.

 

우선, 병원 내 임상시험 기반을 빠른 시일내에 구축하기로 했다. 병원 내 임상시험심사위원회(IRB)가 신속히 심사를 진행할 수 있도록 가이드라인을 마련하고, 다수 병원에서 임상시험 진행 시 국가 지정 심사위원회에서 통합 심사가 가능하도록 약사법을 개정해 중앙임상시험심사위원회 도입을 본격 추진하기로 했다.

 

또한, 지방의료원 등 임상시험 참여기관의 실정에 맞춰 연구비 집행 표준안을 마련하고, 임상시험 참여 의료진에 대한 인건비 지원, 지방의료원 기관 평가 반영 등 인센티브도 제공할 예정이다.

 

경증환자가 입원하는 생활치료센터에서도 임상시험이 활성화될 수 있도록 임상시험 모델을 새롭게 구축해 향후 신규 센터 설치 시 적극 반영할 방침이다.

 

임상시험 참여 희망자들에 대한 정보 제공도 강화된다. 국가임상시험지원재단에 코로나19 임상시험 전용 홈페이지를 구축해 지방의료원, 생활치료센터에 입원한 환자들에게 임상시험에 대한 정보를 적극 제공할 계획이다.

 

임상시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 '임상연구 상담(컨설팅) 지원단'(가칭)을 통해 기업의 부담이 큰 임상자료 작성, 결과 분석 등의 서비스를 제공한다.

 

해외 임상 지원을 위해서는 '해외임상지원 종합포털'과 '해외임상시험지원 종합상담센터'를 구축해 기업에 상담, 컨설팅을 제공해 맞춤형 해외 임상 전략 수립을 돕는다.

 

또한, 외교부(현지 공관), 식약처(한국국제협력단), 과기정통부(파스퇴르 연구소)가 협력해 기업의 해외 현지 임상시험을 지원하고, 빠른 임상 승인을 위해 현지 규제 기관과 협력체계도 강화할 계획이다.

 

해외 임상 희망 기업이 한 번의 신청으로 여러 기관에서 운영하는 서비스를 통합적으로 받을 수 있도록 국가임상시험지원재단에 '통합 신청 창구'도 운영한다.

 

해외에서 개발된 백신의 국내 도입에도 속도를 낸다. 정부는 이미 국민 약 1천만 명(20%)이 맞을 수 있는 코로나19 백신을 확보하기 위해 글로벌 백신 공급 기구인 '코백스 퍼실리티'(이하 코백스) 참여 절차를 끝낸 상황이다. 지난 9일 세계백신면역연합(GAVI)와 구매약정서를 채결하고 선입금으로 약 850억 원을 지불했다.

 

정부는 나머지 국민 40%(약 2천만 명)가 접종가능한 백신 확보를 위해 글로벌 기업과의 협상도 조속히 마무리한다는 계획이다.

 

선구매할 백신은 안전성, 유효성 검토 결과와 함께 가격, 플랫폼, 공급 시기 등을 종합적으로 고려해 전문가 의견 수렴을 거쳐 결정한다.

 

박능후 보건복지부 장관은 "코로나19 극복 뿐 아니라 향후 발생 가능한 신종 감염병에 대비한 장기 역량 축적을 위해서도 코로나19 치료제·백신 개발은 반드시 성공해야 한다"며, "성공할 때까지 지원하겠다"고 강조했다.

 

최기영 과기정통부 장관은 "그동안의 지원을 통해 임상시험에 진입하는 약물이 많이 나오고 있다"며, "치료제·백신 개발 성공으로 이어질 수 있도록 정부와 산업·학계·연구소·병원의 역량을 총결집해야 한다"고 밝혔다.

 



이지웅 웹이코노미 기자 webeconomy@naver.com

 

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